Introducción: Las características fisiológicas únicas y propias de los niños, hace que en ellos se incrementen los Eventos Adversos por Medicamentos, así como la morbimortalidad derivada de ellos.
Objetivo: Validar un instrumento de riesgos farmacológicos en enfermería para la predicción de eventos adversos por medicamentos en niños hospitalizados.
Material y Método: estudio analítico, de dos fases: una retrospectiva, en la que se analizaron las historias clínicas de 160 niños entre un mes y 14 años de vida, con 224 eventos detectados entre 2014 y 2018 en cuatro instituciones hospitalarias, para el diseño de un instrumento predictivo, el cual se aplicó a 334 infantes hospitalizados en la segunda fase, que fue prospectiva. Fue sometido a pruebas de validez, fiabilidad interobservador e intraobservador y utilidad.
Resultados: El instrumento predictivo se diseñó con las variables: edad, motivo de consulta, días de estancia, sitio anatómico intervenido y antecedentes de otros Eventos Adversos, obteniendo una sensibilidad del 55%, especificidad del 98, 48%, un valor predictivo positivo del 78.57% y un valor predictivo negativo del 95.57% para severidad; y una sensibilidad del 21.21%; especificidad del 98,95%; valor predictivo positivo de 77.78% y valor predictivo negativo del 87,5% para previsibilidad. La validación por expertos obtuvo una concordancia de 0,899. Al comparar los resultados del instrumento con los del Comité de Farmacia se obtuvo X2=0,97. Validación interobservador K= 0,977; Validación intraobservador K=1. Quienes aplicaron el instrumento, lo consideran útil, claro y sencillo.
Conclusiones. El instrumento predictivo es una herramienta útil para la prevención de Eventos Adversos por Medicamentos en niños, derivados del cuidado de enfermería.